Gráfico de Levey-Jennings y reglas de Westgard
Pega tus valores de control de calidad para obtener los límites de control y un veredicto de las seis reglas de Westgard en frases claras.Pega tus medidas de control y obtén de una sola vez las estadísticas, los límites de control, el gráfico y el veredicto de las reglas.
Esta es una herramienta de control de calidad para equipos y reactivos. No se puede usar para interpretar ni diagnosticar resultados de pacientes.
Hacen falta más valores antes de poder juzgar esto
Pega algunos valores y el veredicto aparecerá aquí
Pega tus datos
Un lote nuevo necesita una línea base nueva, así que cada lote lleva su propio acumulado.
Línea base (media y DE)
Sección BLos límites de control salen de los datos que has pegado. Así es como se establece una línea base para un lote nuevo, y significa que un valor atípico en los datos ensancha los límites junto con él. Si tu laboratorio ya tiene una línea base establecida, usa «Introducirla a mano».
Límites de control
Una desviación estándar necesita al menos dos valores.
Gráfico de Levey-Jennings
Sección CPega tus datos y las medidas se representarán sobre estas líneas.
Reglas aplicadas
Preajuste
Estadísticas y acumulado
Sección E
Este periodo
- n
- 0
- Media
- —
- DE
- —
- CV
- —
Acumulado
- n
- —
- Media
- —
- DE
- —
- CV
- —
Lo que se arrastra
- n
- 0
- Σx
- 0.00
- Σx²
- 0.00
Estos tres números son todo lo que necesita el periodo siguiente. Las medidas en sí no se guardan nunca.
Este navegador no deja guardar el acumulado. Los cálculos siguen funcionando con normalidad.
Cómo se usa
- Pon el nombre del analito, su unidad y el nivel de control. Añade el número de lote si lo tienes: un lote nuevo lleva su propio acumulado.
- Copia los valores de control de este periodo desde tu hoja de cálculo y pégalos aquí. Vale una columna de fechas, y también valores sueltos. La lectura se hace en cuanto pegas.
- Lee el aviso de reconocimiento. Las filas omitidas y las entradas ilegibles aparecen todas en la lista, así que nada se cae en silencio.
- Elige la línea base. Usa «Introducirla a mano» si tu laboratorio tiene una media y una DE establecidas, «Usar el acumulado guardado» si has ido guardando uno aquí, y «Calcularla a partir de estos datos» cuando estés estableciendo un lote nuevo.
- Lee el gráfico para ver la forma del mes y luego el veredicto para saber qué regla se ha incumplido y por qué. [Mostrar en el gráfico] señala la medida en cuestión.
- Activa o desactiva reglas para ajustarlas al procedimiento de tu laboratorio. El ajuste se recuerda en este navegador.
- Para cerrar el periodo, pulsa [Añadir este periodo al acumulado]. Así el mes siguiente se podrá juzgar frente a todo lo anterior.
Fórmulas y advertencias
Estos son todos los cálculos que hace esta herramienta. Cada número de la pantalla sale de uno de ellos.
Estadísticas y límites de control
- Media
- x̄ = Σx ÷ n
- Desviación estándar muestral (n−1)
- s = √[ Σ(xᵢ − x̄)² ÷ (n − 1) ]
- Coeficiente de variación
- CV(%) = s ÷ x̄ × 100
- Límites de control
- μ ± k × σ (k = 1, 2, 3)
- Valor estandarizado
- zᵢ = (xᵢ − μ) ÷ σ
Las seis reglas de Westgard
| Regla | Condición | Gravedad |
|---|---|---|
| 1-2s | 2 < |z| ≤ 3 (mientras 1-3s esté activa) | una advertencia |
| 1-3s | |z| > 3 | un rechazo |
| 2-2s | dos puntos consecutivos, mismo signo, ambos con |z| > 2 | un rechazo |
| R-4s | |z(i) − z(i−1)| > 4 | un rechazo |
| 4-1s | cuatro puntos consecutivos, todos con z > 1 o todos con z < −1 | un rechazo |
| 10x | diez puntos consecutivos, todos con z > 0 o todos con z < 0 | un rechazo |
Todas las comparaciones son «mayor que» en sentido estricto. Un punto que cae exactamente en 2.000 DE no es una infracción 1-2s. Se juzga la serie entera y no solo su último punto, y cuando un punto incumple varias reglas se informan todas.
El acumulado
Un acumulado se lleva con solo tres números, sin guardar ninguna medida. Son exactamente los tres números que la herramienta oficial de Westgard pide copiar a mano.
- Arrastrar
- suma n, Σx y Σx²
- Media acumulada
- x̄ = Σx ÷ n
- DE acumulada
- s = √[ ( Σx² − (Σx)² ÷ n ) ÷ (n − 1) ]
En la práctica
- La desviación estándar es la muestral (n−1). Un mes de medidas de control es una muestra de todas las medidas que el método podría producir, no el total; la DE poblacional (n) saldría más pequeña que la verdadera.
- Las reglas se juzgan frente a la línea base que hayas elegido, no frente a los datos de la pantalla. Con «Introducirla a mano» o con un acumulado guardado, el centro del gráfico y la media de los datos son números distintos, y la distancia entre ellos también merece leerse.
- Los límites de control se suelen establecer con 20 días o más. Una línea base calculada con menos debe considerarse provisional.
- Un lote nuevo necesita una línea base nueva. Esta herramienta mete el lote en la clave del elemento, así que el acumulado se separa solo.
- Las estadísticas que se muestran usan la fórmula de dos pasadas y los acumulados usan la de una sola, porque a un acumulado ya no le quedan medidas por las que volver a pasar. Por eso también Σx y Σx² se guardan sin redondear.
- R-4s compara propiamente dos niveles dentro de una misma serie. Con un solo nivel se aplica a puntos consecutivos: es la práctica habitual, pero no es idéntica a la definición original.
- Un 1-2s aparece una vez de cada veinte series aunque no haya nada mal. Rechazar una serie solo por esa regla produce muchísimas falsas alarmas.
Para qué sirve esta herramienta
Esta es una herramienta de control de calidad para equipos, reactivos y métodos de medida. No es una herramienta para interpretar resultados de pacientes ni para llegar a un diagnóstico. Esa distinción es una restricción de diseño del producto, no una cláusula de descargo.
Lo que hace
- Calcula estadísticas sobre medidas de material de control cuyo valor se conoce
- Juzga si el equipo y el reactivo trabajan dentro de sus límites
- Informa de la precisión del sistema de medida (DE, CV)
- Aplica las reglas de Westgard para decidir el estado de control estadístico
- Apoya el trabajo de control de calidad interno de un laboratorio
Lo que no hace
- Aceptar ni procesar resultados de pacientes
- Decir nada sobre el estado o la enfermedad de un paciente
- Decidir intervalos de referencia ni qué cuenta como normal
- Recomendar tratamiento, prescripción ni pruebas adicionales
- Tomar decisiones clínicas
Lo que no puede sustituir
- Tu procedimiento de control de calidad: qué reglas aplicar, y qué hacer cuando una serie se rechaza, lo decide el laboratorio. Esta herramienta solo calcula.
- Tus registros oficiales de control de calidad: los registros exigidos para la acreditación o por ley pertenecen al LIS o al sistema propio del laboratorio. El almacenamiento del navegador no es un sistema de registro.
- Los requisitos de acreditación: nada de lo que hay aquí garantiza que se cumpla la norma ISO 15189 ni ninguna equivalente.
- El juicio profesional: encontrar la causa de una infracción y actuar en consecuencia es tarea de una persona. Las listas de «comprueba lo siguiente» son un punto de partida, nada más.
Preguntas frecuentes
Por defecto no: es una advertencia, no un rechazo. Un 1-2s ocurre una vez de cada veinte series en un sistema que funciona perfectamente. Tómalo como un aviso para mirar otra vez y deja que las demás reglas decidan el veredicto. Si el procedimiento de tu laboratorio trata el 1-2s como rechazo, puedes cambiarlo en [Reglas aplicadas].
Usa «Calcularla a partir de estos datos» y los límites de control saldrán de lo que hayas pegado. Así es exactamente como se establece una línea base para un lote nuevo. Ten en cuenta que un valor atípico en los datos ensancha los límites junto con él, así que es mejor dejar fuera los puntos cuya causa ya conoces. Lo habitual es un mínimo de veinte días.
Escribe el número del lote nuevo en el campo de lote. Los elementos se identifican por analito, nivel y lote a la vez, así que un lote nuevo empieza su acumulado otra vez desde cero, que es lo que exige la práctica del control de calidad, ya que hay que volver a establecer la línea base. El acumulado del lote anterior no se borra y se queda donde estaba.
No. Todos los cálculos se hacen dentro de tu navegador, y no hay ninguna ruta de código que envíe a ninguna parte los valores pegados. Un acumulado guardado vive solo en el almacenamiento de este navegador, y esta página no lleva publicidad ni scripts de rastreo de terceros.
No. Esta es una herramienta de control de calidad para equipos, reactivos y métodos; no se puede usar para interpretar resultados de pacientes ni para llegar a un diagnóstico. Por eso no hay ningún campo, en ninguna parte, para datos identificativos de un paciente. Aceptado, advertencia y rechazo describen el sistema de medida, nunca a una persona.
En el localStorage de este navegador y en ningún otro sitio. No aparecerá en otro dispositivo ni en otro navegador, y borrar los datos del navegador lo elimina. Las medidas en sí no se guardan: solo el recuento, la suma, la suma de cuadrados y un resumen de cada periodo. Los registros exigidos para la acreditación pertenecen al sistema propio de tu laboratorio.
Los cálculos, el gráfico y el veredicto funcionan con normalidad. Cuando el navegador se niega a guardar nada, solo se desactivan los botones del acumulado, y la página lo indica. Nada deja de calcularse.
Se usan los primeros 1000 y se te avisa de que el resto no. Nada se corta en silencio. A partir de 100 puntos las marcas y la línea se afinan para seguir siendo legibles, y en una pantalla estrecha [Ampliar] da espacio a cada punto y te deja desplazarte de lado.
Porque la herramienta no puede estar segura de si esa coma es un separador de millares o una coma decimal. En buena parte de Europa 100,3 significa 100.3, y esta herramienta además acepta la coma como separador entre valores. Leerlo mal cambiaría el número por un factor de mil, así que prefiere negarse antes que adivinar. Quita las comas y vuelve a pegar.
Se lee como mes/día —el 1 de marzo— sea cual sea la configuración regional, y la línea de reconocimiento te enseña cómo se ha leído. Cualquier cosa mayor que 12 en la primera posición no se trata como fecha. Las fechas solo se usan para el eje x, nunca para ordenar ni para calcular, así que si están desordenadas la herramienta lo dice y deja tu orden tal cual.
Por ahora, un nivel cada vez. Si a una columna de fechas le sigue más de una columna de valores, se usa la primera y la herramienta te avisa de que las otras estaban ahí. Ejecútala una vez por nivel; cada nivel lleva su propio acumulado.
Las reglas vigentes en ese momento se imprimen encima del veredicto, siempre. Esa línea es la que te dice si no había nada que encontrar o si nadie estaba mirando. Las reglas que no se han podido juzgar por falta de valores aparecen aparte: 4-1s necesita cuatro puntos y 10x necesita diez.
Se usan a menudo juntas
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CV (coeficiente de variación)
Pega tus medidas y obtén la media, la desviación estándar y el CV (%).
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Gráfico de Bland-Altman
Límites de concordancia de Bland-Altman y regresión de Passing-Bablok a partir de dos métodos medidos sobre los mismos elementos.
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Regresión de curva estándar
Ajusta una regresión lineal para obtener la pendiente, la ordenada en el origen y el R², y después calcula hacia atrás las concentraciones desconocidas.