Levey-Jennings 관리도 · Westgard 판정
관리물질 측정값을 붙여넣으면 통계·관리한계·관리도·규칙 판정까지 한 번에 처리합니다.
이 도구는 장비·시약의 성능을 관리하는 QC 도구입니다. 환자 검체 결과의 해석·진단에는 사용할 수 없습니다.
판정하려면 값이 더 필요합니다
값을 붙여넣으면 여기에 판정 결과가 표시됩니다
데이터 붙여넣기
로트가 바뀌면 기준을 새로 잡아야 하므로, 로트마다 누적이 따로 쌓입니다.
기준 (평균 · SD)
영역 B붙여넣은 데이터 자체로 관리한계를 그렸습니다. 새 로트의 기준을 세울 때 쓰는 방식이며, 데이터 안에 이상값이 있으면 관리한계도 함께 넓어집니다. 이미 확정된 기준이 있다면 '직접 입력'을 사용하세요.
관리한계
표준편차를 구하려면 값이 2개 이상 필요합니다.
Levey-Jennings 관리도
영역 C데이터를 붙여넣으면 이 관리선 위에 측정값이 찍힙니다.
적용 규칙 설정
통계 요약 · 누적
이번 기간
- n
- 0
- 평균
- —
- SD
- —
- CV
- —
누적
- n
- —
- 평균
- —
- SD
- —
- CV
- —
다음 기간 이월값
- n
- 0
- Σx
- 0.00
- Σx²
- 0.00
이 세 숫자만 있으면 다음 달 누적을 이어서 계산할 수 있습니다. 원본 측정값은 저장하지 않습니다.
이 브라우저에서는 누적값을 저장할 수 없습니다. 계산은 정상적으로 동작합니다.
사용 방법
- 검사항목·단위·레벨을 적습니다. 로트 번호가 있으면 함께 적으세요. 로트가 바뀌면 누적이 따로 쌓입니다.
- 엑셀에서 이번 기간의 QC 값을 복사해 붙여넣습니다. 날짜 열이 함께 있어도 되고, 값만 있어도 됩니다. 붙여넣는 즉시 계산됩니다.
- 인식 결과 안내를 확인합니다. 건너뛴 행과 읽지 못한 항목이 그대로 표시되므로, 값이 조용히 빠지는 일은 없습니다.
- 기준을 고릅니다. 검사실에 확정된 평균·SD가 있으면 '직접 입력', 지난달까지의 누적이 있으면 '저장된 누적값 사용', 새 로트를 시작하는 중이면 '데이터에서 자동 계산'입니다.
- 관리도에서 흐름을 보고, 판정 결과에서 어떤 규칙이 왜 걸렸는지 읽습니다. [차트에서 보기]로 해당 점을 짚어 볼 수 있습니다.
- 필요하면 적용 규칙을 검사실 절차서에 맞게 켜고 끕니다. 설정은 이 브라우저에 기억됩니다.
- 이 기간을 마감하려면 [이 기간을 누적에 추가]를 누릅니다. 다음 달에는 이 누적을 기준으로 판정할 수 있습니다.
공식과 주의사항
이 도구가 쓰는 계산은 전부 아래와 같습니다. 화면에 보이는 값은 모두 이 식에서 나옵니다.
기본 통계와 관리한계
- 평균
- x̄ = Σx ÷ n
- 표본 표준편차 (n−1)
- s = √[ Σ(xᵢ − x̄)² ÷ (n − 1) ]
- 변이계수
- CV(%) = s ÷ x̄ × 100
- 관리한계
- μ ± k × σ (k = 1, 2, 3)
- 표준화 값
- zᵢ = (xᵢ − μ) ÷ σ
Westgard 6규칙 판정 조건
| 규칙 | 조건 | 심각도 |
|---|---|---|
| 1-2s | 2 < |z| ≤ 3 (1-3s가 켜져 있을 때) | 경고 |
| 1-3s | |z| > 3 | 불합격 |
| 2-2s | 연속 두 점이 같은 부호이고 둘 다 |z| > 2 | 불합격 |
| R-4s | |z(i) − z(i−1)| > 4 | 불합격 |
| 4-1s | 연속 4점이 모두 z > 1 또는 모두 z < −1 | 불합격 |
| 10x | 연속 10점이 모두 z > 0 또는 모두 z < 0 | 불합격 |
부등호는 모두 초과(>)입니다. 정확히 2.000SD인 값은 1-2s 위반이 아닙니다. 판정은 마지막 점만이 아니라 전체 구간을 훑어 이루어지며, 한 점이 여러 규칙에 걸리면 모두 표시합니다.
누적 계산
누적은 원본 측정값을 보관하지 않고 세 개의 숫자만으로 이어 갑니다. 이것이 Westgard 공식 도구가 사용자에게 손으로 옮겨 적게 하는 바로 그 세 숫자입니다.
- 이월
- n, Σx, Σx² 를 각각 더한다
- 누적 평균
- x̄ = Σx ÷ n
- 누적 SD
- s = √[ ( Σx² − (Σx)² ÷ n ) ÷ (n − 1) ]
실무 주의사항
- 표준편차는 표본 SD(n−1)를 씁니다. 관리물질 측정은 가능한 모든 측정 중 일부 표본이기 때문입니다. 모집단 SD(n)를 쓰면 값이 작게 나옵니다.
- 판정 기준은 화면의 데이터가 아니라 고른 기준 모드의 평균·SD입니다. '직접 입력'이나 '저장된 누적값'을 쓰면 차트의 중심과 데이터의 평균이 서로 다른 값이 됩니다. 그 차이 자체가 읽어야 할 정보입니다.
- 관리한계는 보통 20일 이상의 데이터로 정합니다. 그보다 적은 데이터로 자동 계산한 기준은 참고용입니다.
- 로트가 바뀌면 기준을 새로 잡습니다. 이 도구는 로트를 항목 키에 넣어 누적이 자동으로 분리되게 합니다.
- 화면 표시용 통계는 2-pass 식으로, 누적은 1-pass 식으로 계산합니다. 누적에는 원본 값이 없기 때문이며, 이 때문에 Σx와 Σx²는 반올림 없이 보관합니다.
- R-4s는 원래 같은 런의 두 레벨 차이를 보는 규칙입니다. 이 도구는 단일 레벨이므로 연속한 두 점의 차이에 적용합니다. 널리 쓰이는 관행이지만 원 정의와 완전히 같지는 않습니다.
- 1-2s는 정상 상황에서도 20번에 1번은 발생합니다. 이 규칙 하나만으로 불합격을 내리면 헛경보가 많아집니다.
이 도구의 범위
이 도구는 장비·시약·측정 방법의 성능을 관리하는 QC 도구입니다. 환자 검체 결과를 해석하거나 진단을 판정하는 도구가 아닙니다. 이 구분은 편의상의 안내가 아니라 제품의 설계 제약입니다.
이 도구가 하는 일
- 값을 아는 관리물질의 측정 결과를 통계 처리
- 장비·시약이 정상 범위에서 작동하는지 판정
- 측정 시스템의 정밀도(SD, CV) 산출
- Westgard 규칙에 따른 통계적 관리 상태 판정
- 검사실 내부 품질관리 업무 보조
이 도구가 하지 않는 일
- 환자 검체 결과를 입력받거나 처리
- 환자의 상태나 질환을 판정
- 참고범위·정상치 판단
- 치료·처방·후속 검사 권고
- 임상적 의사결정
대체할 수 없는 것
- 검사실 QC 절차서 — 어떤 규칙을 쓸지, 불합격 시 무엇을 할지는 검사실이 정합니다. 이 도구는 계산만 합니다.
- 공식 QC 기록 시스템 — 법적·인증상 요구되는 기록은 LIS나 검사실 공식 시스템에 보관해야 합니다. 브라우저 저장소는 기록 보관 수단이 아닙니다.
- 정도관리 인증 요건 — ISO 15189 등의 요구사항 충족 여부를 이 도구가 보장하지 않습니다.
- 전문가의 판단 — 위반의 원인 분석과 조치는 사람의 몫입니다. '확인해 보세요' 목록은 일반적인 출발점일 뿐입니다.