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Levey-Jennings 관리도 · Westgard 판정

관리물질 측정값을 붙여넣으면 통계·관리한계·관리도·규칙 판정까지 한 번에 처리합니다.

이 도구는 장비·시약의 성능을 관리하는 QC 도구입니다. 환자 검체 결과의 해석·진단에는 사용할 수 없습니다.

판정하려면 값이 더 필요합니다

값을 붙여넣으면 여기에 판정 결과가 표시됩니다

데이터 붙여넣기

영역 A

로트가 바뀌면 기준을 새로 잡아야 하므로, 로트마다 누적이 따로 쌓입니다.

기준 (평균 · SD)

영역 B
기준 모드

붙여넣은 데이터 자체로 관리한계를 그렸습니다. 새 로트의 기준을 세울 때 쓰는 방식이며, 데이터 안에 이상값이 있으면 관리한계도 함께 넓어집니다. 이미 확정된 기준이 있다면 '직접 입력'을 사용하세요.

관리한계

표준편차를 구하려면 값이 2개 이상 필요합니다.

Levey-Jennings 관리도

영역 C
+3SD+2SD+1SD−1SD−2SD−3SD

데이터를 붙여넣으면 이 관리선 위에 측정값이 찍힙니다.

적용 규칙 설정

프리셋
1-2s 취급1-2s 취급

통계 요약 · 누적

영역 E

이번 기간

n
0
평균
SD
CV

누적

n
평균
SD
CV

다음 기간 이월값

n
0
Σx
0.00
Σx²
0.00

이 세 숫자만 있으면 다음 달 누적을 이어서 계산할 수 있습니다. 원본 측정값은 저장하지 않습니다.

이 브라우저에서는 누적값을 저장할 수 없습니다. 계산은 정상적으로 동작합니다.

사용 방법

  1. 검사항목·단위·레벨을 적습니다. 로트 번호가 있으면 함께 적으세요. 로트가 바뀌면 누적이 따로 쌓입니다.
  2. 엑셀에서 이번 기간의 QC 값을 복사해 붙여넣습니다. 날짜 열이 함께 있어도 되고, 값만 있어도 됩니다. 붙여넣는 즉시 계산됩니다.
  3. 인식 결과 안내를 확인합니다. 건너뛴 행과 읽지 못한 항목이 그대로 표시되므로, 값이 조용히 빠지는 일은 없습니다.
  4. 기준을 고릅니다. 검사실에 확정된 평균·SD가 있으면 '직접 입력', 지난달까지의 누적이 있으면 '저장된 누적값 사용', 새 로트를 시작하는 중이면 '데이터에서 자동 계산'입니다.
  5. 관리도에서 흐름을 보고, 판정 결과에서 어떤 규칙이 왜 걸렸는지 읽습니다. [차트에서 보기]로 해당 점을 짚어 볼 수 있습니다.
  6. 필요하면 적용 규칙을 검사실 절차서에 맞게 켜고 끕니다. 설정은 이 브라우저에 기억됩니다.
  7. 이 기간을 마감하려면 [이 기간을 누적에 추가]를 누릅니다. 다음 달에는 이 누적을 기준으로 판정할 수 있습니다.

공식과 주의사항

이 도구가 쓰는 계산은 전부 아래와 같습니다. 화면에 보이는 값은 모두 이 식에서 나옵니다.

기본 통계와 관리한계

평균
x̄ = Σx ÷ n
표본 표준편차 (n−1)
s = √[ Σ(xᵢ − x̄)² ÷ (n − 1) ]
변이계수
CV(%) = s ÷ x̄ × 100
관리한계
μ ± k × σ (k = 1, 2, 3)
표준화 값
zᵢ = (xᵢ − μ) ÷ σ

Westgard 6규칙 판정 조건

규칙조건심각도
1-2s2 < |z| ≤ 3 (1-3s가 켜져 있을 때)경고
1-3s|z| > 3불합격
2-2s연속 두 점이 같은 부호이고 둘 다 |z| > 2불합격
R-4s|z(i) − z(i−1)| > 4불합격
4-1s연속 4점이 모두 z > 1 또는 모두 z < −1불합격
10x연속 10점이 모두 z > 0 또는 모두 z < 0불합격

부등호는 모두 초과(>)입니다. 정확히 2.000SD인 값은 1-2s 위반이 아닙니다. 판정은 마지막 점만이 아니라 전체 구간을 훑어 이루어지며, 한 점이 여러 규칙에 걸리면 모두 표시합니다.

누적 계산

누적은 원본 측정값을 보관하지 않고 세 개의 숫자만으로 이어 갑니다. 이것이 Westgard 공식 도구가 사용자에게 손으로 옮겨 적게 하는 바로 그 세 숫자입니다.

이월
n, Σx, Σx² 를 각각 더한다
누적 평균
x̄ = Σx ÷ n
누적 SD
s = √[ ( Σx² − (Σx)² ÷ n ) ÷ (n − 1) ]

실무 주의사항

  • 표준편차는 표본 SD(n−1)를 씁니다. 관리물질 측정은 가능한 모든 측정 중 일부 표본이기 때문입니다. 모집단 SD(n)를 쓰면 값이 작게 나옵니다.
  • 판정 기준은 화면의 데이터가 아니라 고른 기준 모드의 평균·SD입니다. '직접 입력'이나 '저장된 누적값'을 쓰면 차트의 중심과 데이터의 평균이 서로 다른 값이 됩니다. 그 차이 자체가 읽어야 할 정보입니다.
  • 관리한계는 보통 20일 이상의 데이터로 정합니다. 그보다 적은 데이터로 자동 계산한 기준은 참고용입니다.
  • 로트가 바뀌면 기준을 새로 잡습니다. 이 도구는 로트를 항목 키에 넣어 누적이 자동으로 분리되게 합니다.
  • 화면 표시용 통계는 2-pass 식으로, 누적은 1-pass 식으로 계산합니다. 누적에는 원본 값이 없기 때문이며, 이 때문에 Σx와 Σx²는 반올림 없이 보관합니다.
  • R-4s는 원래 같은 런의 두 레벨 차이를 보는 규칙입니다. 이 도구는 단일 레벨이므로 연속한 두 점의 차이에 적용합니다. 널리 쓰이는 관행이지만 원 정의와 완전히 같지는 않습니다.
  • 1-2s는 정상 상황에서도 20번에 1번은 발생합니다. 이 규칙 하나만으로 불합격을 내리면 헛경보가 많아집니다.

이 도구의 범위

이 도구는 장비·시약·측정 방법의 성능을 관리하는 QC 도구입니다. 환자 검체 결과를 해석하거나 진단을 판정하는 도구가 아닙니다. 이 구분은 편의상의 안내가 아니라 제품의 설계 제약입니다.

이 도구가 하는 일

  • 값을 아는 관리물질의 측정 결과를 통계 처리
  • 장비·시약이 정상 범위에서 작동하는지 판정
  • 측정 시스템의 정밀도(SD, CV) 산출
  • Westgard 규칙에 따른 통계적 관리 상태 판정
  • 검사실 내부 품질관리 업무 보조

이 도구가 하지 않는 일

  • 환자 검체 결과를 입력받거나 처리
  • 환자의 상태나 질환을 판정
  • 참고범위·정상치 판단
  • 치료·처방·후속 검사 권고
  • 임상적 의사결정

대체할 수 없는 것

  • 검사실 QC 절차서 — 어떤 규칙을 쓸지, 불합격 시 무엇을 할지는 검사실이 정합니다. 이 도구는 계산만 합니다.
  • 공식 QC 기록 시스템 — 법적·인증상 요구되는 기록은 LIS나 검사실 공식 시스템에 보관해야 합니다. 브라우저 저장소는 기록 보관 수단이 아닙니다.
  • 정도관리 인증 요건 — ISO 15189 등의 요구사항 충족 여부를 이 도구가 보장하지 않습니다.
  • 전문가의 판단 — 위반의 원인 분석과 조치는 사람의 몫입니다. '확인해 보세요' 목록은 일반적인 출발점일 뿐입니다.

자주 묻는 질문